《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de元首制的实质是什么，元首制的内容)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，元首制的实质是什么，元首制的内容>已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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