《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù铜祖在古代是干什么的，铜祖是什么用处)同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠铜祖在古代是干什么的，铜祖是什么用处(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)铜祖在古代是干什么的，铜祖是什么用处重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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