《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患美甲建构是什么意思，语言建构是什么意思(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副美甲建构是什么意思，语言建构是什么意思作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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