《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁随性是什么意思，女人随性是什么意思(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3随性是什么意思，女人随性是什么意思ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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