《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官反映问题还是反应问题，反应问题和反映问题有什么区别和联系网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提反映问题还是反应问题，反应问题和反映问题有什么区别和联系交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一反映问题还是反应问题，反应问题和反映问题有什么区别和联系些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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