《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症强迫症会把人折磨死吗，强迫症的大脑到底出什么问题患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)强迫症会把人折磨死吗，强迫症的大脑到底出什么问题药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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